Se fabrică conform Ordinului A6 6404. Materialele utilizate pentru fabricarea lor, care vin în contact cu lichidul injectabil, sunt materie primă originală și nu reciclată. Sunt sterile, libere de febră, libere de substanțe care provoacă hemoliză și nu sunt toxice. Nu conțin substanțe care inactivează microbii.

Vârful bont al acului este ascuțit și liber de proeminențe și alte defecte. Tubul acului este drept și cu o grosime a peretelui normală. Suprafața exterioară este netedă și nu prezintă corozie. Au un capac de protecție.

Sterilizarea acestora se face cu oxid de etilenă, ceea ce este menționat și pe ambalaj (sub formă de simboluri), metodă care este valabilă și este înregistrată și acceptată în Comunitatea Europeană.

Acul este ambalat individual. Materialele de ambalare sunt folie de plastic și hârtie medicală pentru a se asigura sterilitatea. Pe ambalaj există o descriere a tipului în limba română, referire la dimensiunea acului, metoda de sterilizare, data producerii și expirării și fabrica de producție.