Descriere

Prima ediție a traducerii cărții Introducere în Chimie Analitică Farmaceutică reprezintă un manual util și modern pentru studenții de licență/ masterat sau pentru cercetătorii din domeniul analizei farmaceutice și al controlului calității medicamentelor.

Modulele didactice din această carte, în cea mai mare parte, oferă cunoștințele de bază ale analizei farmaceutice instrumentale în condiții reale de funcționare ale unui laborator de control al medicamentelor. De asemenea, cititorului i se oferă ocazia de a se informa despre cerințele farmacopeilor [European (Eur.Ph), American (USP) și Britanic (BP)] în ceea ce privește controlul calității, prezentând extrase din analizele preparatelor farmaceutice și soluționarea diverselor probleme.

Pe baza informațiilor teoretice și practice furnizate la nivel de laborator, dar și industrial, oferă cunoștințele și abilitățile necesare studenților, făcându-i cercetători competitivi pentru viitoarea lor ocupație în Industria Farmaceutică în domeniile Controlului Calității sau Cercetării și Dezvoltării de Produse Farmaceutice.

Așa cum menționează și autorii ediției străine a cărții, scopul acestei lucrări este de a pregăti și forma cercetători calificați și specializați în domeniul Analizei Farmaceutice.

Conținut

Prefața ediției a 2-a xv

Prefața ediției în limba greacă xvii

Acronime xix

Simboluri și Unități xxiv

1. Introducere în chimia analitică farmaceutică 1

1.1 Introducere 1

1.2 Chimie analitică farmaceutică 5

1.3 Această lucrare 8

2. Licența de comercializare, producția de produse farmaceutice și farmacopeile internaționale 11

2.1 Introducere 11

2.2 Licența de comercializare și producția industrială 11

2.3 Farmacopeile 16

2.4 Timpul de viață al produselor și al componentelor farmaceutice 17

3. Principiile de bază ale acizilor, bazelor, solubilitate, polaritate, distribuție și stereochimie 19

3.1 Acizi, baze, pH și pKa 19

3.2 Soluții tampon 21

3.3 Proprietățile acide și bazice ale compușilor farmaceutici 23

3.4 Distribuția între faze 25

3.5 Stereoizomeri 29

3.6 Substanțe active farmaceutice – Exemple 31

3.7 Stabilitatea substanțelor active farmaceutice 38

4. Principii ale chimiei analitice farmaceutice 41

4.1 Chimie analitică farmaceutică 41

4.2 Cum să determinați cantități, concentrații și compoziția amestecurilor 43

4.3 Echipamentul de laborator 48

4.4 Cum să preparați soluții și să faceți diluții 59

4.5 Erori, precizie și fidelitate 60

4.6 Teste statistice 63

4.7 Analiza regresiei liniare 73

4.8 Cum să prezentați un rezultat analitic 75

4.9 Vocabular și terminologie suplimentară 80

5. Titrări 83

5.1 Introducere 83

5.2 Titrări potențiometrice și electrozi 88

5.3 Titrări acido-bazice în soluții apoase 94

5.4 Titrări în solvenți ne apoși 99

5.5 Titrări redox 104

5.6 Tipuri alternative de titrare 110

6. Introducere în tehnicile spectroscopice 113

6.1 Radiația electromagnetică 113

6.2 Molecule și absorbția radiației electromagnetice 116

6.3 Structuri chimice care absorb – cromofore 117

6.4 Fluorescență 118

6.5 Atomi și radiație electromagnetică 119

7. Spectrofotometrie UV-Vis 121

7.1 Domenii de aplicare 121

7.2 Determinarea cantitativă 122

7.3 Dependența absorbției de condițiile de măsurare 123

7.4 Identificare 127

7.5 Instrumentație 128

7.6 Lucrări practice și dezvoltarea metodelor 133

7.7 Controlul spectrofotometrelor 135

7.8 Fluorometrie 139

8. Spectrofotometrie IR 141

8.1 Spectrofotometrie IR 141

8.2 Instrumentație 144

8.3 Înregistrarea spectrului de permeabilitate, reflexie difuză și reflexie totală atenuată 147

8.4 Calibrarea aparatelor 149

8.5 Spectrofotometrie NIR 149

9. Spectrometrie atomică 153

9.1 Aplicațiile spectrometriei atomice 153

9.2 Spectrometria de absorbție atomică (AAS) 154

9.3 Instrumentație AAS 154

9.4 Lucrări practice și dezvoltarea metodei AAS 160

9.5 Spectrometria emisiilor atomice (AES) 162

9.6 Fotometrie în flacără 163

9.7 Spectroscopie de emisii de plasmă cu cuplare inductivă 164

9.8 Spectrometrie de masă cu plasmă cu cuplare inductivă 165

10. Introducere în cromatografie 169

10.1 Introducere 169

10.2 Principii generale 170

10.3 Retenția 173

10.4 Eficiența 176

10.5 Selectivitatea 178

10.6 Capacitatea de separare 179

10.7 Simetria vârfului 180

10.8 Fluxul dinamic în cromatografie 182

11. Principii de separare în cromatografia lichidă 187

11.1 Introducere 187

11.2 Cromatografie în fază inversă 188

11.3 Cromatografie în fază de ioni pereche 197

11.4 Cromatografie în fază normală 200

11.5 Cromatografie în strat subțire 204

11.6 Cromatografie prin interacțiune hidrofobă 207

11.7 Cromatografie de schimb de ioni (ionică) 208

11.8 Cromatografie de excludere pe bază de dimensiuni 211

11.9 Separări manuale 213

11.10 Cromatografie în fluid supercritic 213

12. Cromatografie lichidă de înaltă performanță 217

12.1 Introducere 217

12.2 Coloana 219

12.3 Caracteristici geometrice ale coloanelor 221

12.4 Pompe 221

12.5 Introducători de probe 225

12.6 Detectoare 226

12.7 Faze mobile 232

12.8 Solvenți pentru pre-tratarea probelor 233

13. Cromatografie de gaz 235

13.1 Introducere 235

13.2 Principii de bază 236

13.3 Instrumentație 238

13.4 Gaz purtător 241

13.5 Faze statice 242

13.6 Retenția 244

13.7 Coloane 245

13.8 Introducerea probei 248

13.9 Detectoare 250

13.10 Derivatizare 253

14. Tehnici electroforetice 255

14.1 Introducere 255

14.2 Principii de bază și teorie 256

14.3 Electroforeză în gel 258

14.4 SDS-PAGE 261

14.5 Western blotting 262

14.6 Electroforeză prin focalizare izoelectrică 263

14.7 Electroforeză capilară 265

15. Spectrometrie de masă 275

15.1 Introducere 275

15.2 Teoria de bază a spectrometriei de masă 276

15.3 Ionizare 279

15.4 Spectrometru de masă ca detector de cromatografie – înregistrarea datelor 281

15.5 Determinarea cantitativă folosind MS 283

15.6 Identificarea cu MS 284

15.7 Instrumentație 298

16. Pre-tratarea probelor 309

16.1 Când este necesară pre-tratarea probei? 309

16.2 Strategii principale 310

16.3 Recuperare și concentrare preliminară 311

16.4 Extracție lichid-lichid 314

16.5 Extracție solid-lichid 322

16.6 Extracție în fază solidă 323

17. Calitatea datelor analitice și validarea 335

17.1 Semnale instrumentale 335

17.2 Metode de calibrare 337

17.3 Procese analitice 342

17.4 Validare 347

17.5 Adecvarea sistemului 358

18. Analiza chimică a componentelor farmaceutice 363

18.1 Componente farmaceutice, producție și control 364

18.2 Monografii de farmacopee 367

18.3 Impurități în componentele farmaceutice 382

18.4 Identificarea componentelor farmaceutice 387

18.5 Controlul impurităților în componentele farmaceutice (componente chimice pure) 408

18.6 Identificarea și controlul impurităților în componentele polimerice organice 437

18.7 Determinări cantitative ale componentelor farmaceutice 445

18.8 Analiza chimică a componentelor farmaceutice care nu sunt incluse în farmacopee 459

19. Analiza chimică a preparatelor farmaceutice 463

19.1 Analiza chimică a preparatelor farmaceutice 463

19.2 Monografii și analiza chimică 464

19.3 Identificarea API 470

19.4 Determinarea cantitativă a substanței active farmaceutice 485

19.5 Controale chimice pentru preparatele farmaceutice 497

20. Bioanaliză - Analiza chimică a compușilor farmaceutici în fluide biologice 513

20.1 Bioanaliză 513

20.2 Fluide biologice 519

20.3 Metode bioanalitice – revizuire 522

20.4 Prelevarea de probe 522

20.5 Pre-tratarea probelor 523

20.6 Separare și detecție 529

20.7 Cantificare 531

20.8 Control 534

21. Analiza chimică a biopharmaceuticals 545

21.1 Biofarmaceutice 545

21.2 Biofarmaceutice comparativ cu micromolecule API 550

21.3 Biofarmaceutice și farmacopee 551